E.X.I.T

투자자는 신문을 읽을때 가장 중요한 정보를 어디에서 즉시 얻을 수 있는지 자신만의 루틴을 습득해야한다.
특히 행간 사이에 숨겨진 정보를 읽어낼 수 있어야한다.

기업

이해하기

◈연혁

• CJ제일제당 제약사업부로 시작
• 18년 한국콜마 자회사로 인수
• 19년 한국30호 신약 케이켑정 출시
• 20년 inno.N으로 새출발

◈사업분야

• 전문의약품 (89%) 
  1) 케이켑
     -  미국 중국 포함 해외 47개국 진출 (25.4 미국 3상 통과)
     -  미국 시장 진출은 파트너사 Sebela/Braintree
     -  미국 26년부터 본격적인 상업화 
     -  미국 가격과 장기안정성 데이터 부재로 PPI를 1차 치료권고
     -  19~25년 연평균성장률 8.8%
     -  소화성궤양용제 3세대 P-CAB, 2세대 PPI빠른속도 대체중 (P-CAB 19%, PPI 54%, 기타 28% 점유중)
     -  미국 진출 허들은 높은 약가, PPI 제네릭의 10~30배 수준
     -  경쟁상대는 일본의 Takecab(미국 제품명 Voquezna)
     -  22.7 월 대웅제약의 펙수클루가 출시, 24 년 하반기 제일약품 자큐보가 출시 -> 경쟁 심화 
     -  경쟁보단 PPI 대체로 전체적인 P-CAB 시작은 확대중
     - 경쟁사 Voquezna 특허단축우려에  2028년 이후 Market share 하향 전망->Voquenna 특허연장신청
     - 유럽 파트너십계약 체결 가능성
     - 중국 파트너사 뤄신(Louxin) 통해 안정적 매출 성장
  2) GLP-1비만치료제(IN-B00009) 3상 돌입
     - 중국 바이오 기업에서 도입...
  3) 수액
     - 오송 수액신공장 가동
  4) 아토피피부염(IN-115314) 시장 (27년 20조원 시장) -> 아토피신약 25.3월 국내 임상 2상 시험허가
  5) 반려동물 의약품 시장
     - 반려동물 피부질환 연구
  6) 생산공장 오송/대소/이천
  7) 3D 프린팅 인공피부 기술을 활용한 피부질환 신약 개발도 진행
  8) 빈혈치료제(에포카인) 
    - 98년 국내 최초 개발, 나름 수출 함.
• 헬스 & 뷰티(11%)
  1) 컨디션, 헛개수, 새싹보리, 홍삼제품, 아이스티(티로그) 음료수 등
  2) 스칼프메드(평점 나쁘지 않아)
  3) 탈모 두피 케어시장 진출
  4) 외주가공 생산판매
  5) 숙취해소 니치마켓공략 
     - 연말 매출 증가.
     - 건강트렌드
     -젤리,환,겔 등 제형 다양화
     - 25년 식약처 가이드라인: 숙취해소표기 위해 인체적용시험 결과필요->경쟁완화
  
  
• R&D
  1) 순환, 대사, 소화질환 치료제 및 수액
  2) 소화,암,면역질환 및 감염/백신분야 신약 개발
  3) 세포유전치료제 연구

◈신사업, 엣지 포인트

• GLP-1비만치료제, 아토피피부염(IN-115314)

◈산업특성

• 전문의약품
  1) 첨단산업, 기술집약도, 신제품개발 여부 중요
  2) 경기영향 적어, 가격높아도 비용지불
  3) 제너릭의약품은 차별화 낮고, 경쟁치열
  4) 규제는 강력
• H&B
  1) 하절기 매출 증가
  2) 원재료 민감
  3) 진입장벽 낮아
  4) 최근 건강트렌드

◈자화사 & 해외법인

• 딱히 없음

◈경영진 & 임원진

• 사내이사
  1)곽달원 CEO, 마케팅 전문
  2)송근석, 수의과 전문, 임상개발
• 비상무이사
  1)윤상현, 서울대경영공학, 한국콜마 대표이사
• 사외이사
  1) 문병인(의학박사), 박재석(무역학,김앤장), 손여원(약학박사)
• CEO, 이사진 주식 하나도 안들고 있음
• 전무2명만 소량 주식 들고있음

왜 이 기업인가? 

◈브랜드

• 약함
• 주요 매출인 전문의약품은 병원으로 납품하므로 일반사람이 느끼는 브랜드는 약함
• but 컨디션음료수 브랜드는 하지만....주요 매출은 아님

◈교체

• 의약품은 의사가 처방하므로 의사가 의약품을 자주 바꿀꺼 같진 않김함.

◈독점

• 약함. 이미 일본 Takecab 이 선두주자. 그다음이 이노엔. 그리고 대웅제약 등에서 출시. 
• 31년 특허만료되면 제너릭의약품 풀릴것
• 경쟁은 늘어나지만 그만큼 시장도 커질여력이 많음

◈비밀

• 물질특허는 2031년까지 보유 (결정형 특허 36년는 뺏김)
• Voquezna 의 특허는 28년 8월에 만료 (28년 부터 경쟁치열해질수도)

◈가격

• 적정가격
• 이것저것 다 좋은거 같지만 당기순이익이 적음. 따라서 ROE가 안나옴. 

◈왜 이 기업인가!?

• 케이캡, 수액 등 주요 의약품은 꾸준히 수요 증가. 
  역류성식도염은 현대인이라면 모두....나도 있음
  고령화에 따른 수액, 그리고 일반인도 피로회복으로 수액많이 맞음.(그게 이 수액인지는 모름)

재무제표 확인하기

24년도 8971억/ 882억/616억/1조255억

23년도 8289억/659억/445억/1조978억

• ROE(4) < 영익(10) < PER(16).. ROE>영익>PER이여야하는데 거꾸로네. ROE(당순)이 왤케 안나오지.
• 영익, 당순이 증가가 ...... 애매...우상향인듯 아닌듯.  
• 매출원가,판관비 잘 관리중
• 당기순이익이 안나오니 ROE,EPS가 안나오지...
• EPS(조정) > 시총(조정)
• 그래도 영업현금 꾸준히 버는곳 잘 없는데... 영업현금꾸준히 +
• 영업현금>당기순이익 (??)
• CAPEX증가. 투자현금증가, 어디투자?
• 재고자산 증가. 24년부터 재고자산이 급격히 증가.
  -상품의 재고자산이 증가. 상품이면 헛개수,새싹보리? 그리고 다른 업체의 약?
• 24.4Q CAPEX투자 증가. 뭘 짓는거지? 공장도 다 지었고..
• 현금성자산, 영익/사업자신이 부족...결국 현금이 부족

현금흐름 상황

• 영업활동으로 현금은 꾸준히 범.
• 투자활동(유무형자산취득)도 꾸준해서 현금이 안쌓임
• 재무활동(이자지급)도 꽤 됨.
• 결국 투자+재무>영업현금이 되어서 현금이 안쌓임
• 현금 안쌓이는게 좀 크리티컬인데....

DART보고서 사항

DART 보고서 주석사항

• 재고자산도 많아지고, 재고자산 충당률도 높아지고...변동비도 많아지고. 그러니 손익분기점도 높아지고..
• 건설중인 유형자산 21년도에 투자, 24년도 투자 again
• EV/EBITDA 낮아지고 있지만...그래도 아직 20대...
• 원재료 빨은 크게 안타는거 같은데..그래도 F&B원재로는 상승. 아마 캔 이런거 때문인가.
• 오송공장 수액만 가동률 올라와주면 거의 풀가동
• 케이켑 수출 실적 찍히기 시작. 내수도 꾸준히 상승
• 수액도 우상향
• 컨디션,헛개수은...그냥 잘팔리길. 더이상 큰폭의 성장 기대는 없음. 수출도 기대 못함
  근데 요새 술을 안마셔서.근데 절대적인 술은 안마셔도 조금만 먹더라도 컨디션 마시는듯
• 매출의 큰 비중은 의약품기타 인듯. 아마 다른 제약사 업체꺼 마진 조금 남기고 파는듯
  몸집을 키우는 역할은 할뿐. 수익성은 케이캡, 수액인듯
  ->그럼 영익은 조금 안나와도 큰게 신경안써도 되겟는데...
• 주요 제품 수출중에 에포카인(빈혈치료제)가 큰 비중을 차지하네...
• 그리고 무조건 케이캡!!!. 수출이 증가 중
• 의약품 연구개발비용 꽤 많이 사용. 매출액대비 10%가까이.
• 아직 매출처는 90%가 한국. 수출주로 변신해야 할텐데...

HS코드

• 없음

뉴스 리포트 찾아보기

• 영업활동현금흐름은 최근 매년 증가 but 케이캡의 매출 성장에도 불구하고 HK이노엔의 곳간은 점점 비어가고 있다.
  케이캡의 후속 약물을 발굴하기 위해 투자를 늘린 영향,
  
• 경동제약이 식품의약품안전처로부터 케이캡의 제네릭의약품(복제약) 허가
•  케이캡의 국내 물질특허는 2031년, 결정형 특허는 2036년까지다.  결정형특허는 뺏김. 
• 화합물 특허(물질 특허)는 난공불락의 성처럼 HK이노엔이 방어에 성공하고 있어 케이캡의 제네릭은 2031년 이후에나 가능할 것으로 보인다. 물질특허가 만료되는 2031년 8월까지는 제네릭 출시가 어려울 것
•  자체 개발한 약물 중에는 아토피 신약 'N-115314'이 지난 3월 국내 임상 2상 시험 허가
•  '케이캡' 中저장성 3차병원 50% 이상 채택, 중국시장 확대
• 중국 시장에서 파트너사인 뤄신제약을 통한 '타이신짠' 로열티 수익도 1분기에만 20억원 수준
•  멕시코 등 중남미 지역에서의 완제품 수출
• 개발하고 있는 치료제는 GLP-1 비만 치료제인 '에크로글루타이드'와 JAK-1 억제 기전의 아토피 피부염 치료제(IN-115314).
• 3D 프린팅 인공피부 기술을 활용한 피부질환 신약 개발도 진행
• '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 첫 제네릭 품목이 허가
• 미국 3상 허가.  향후 15년간 매출에 따른 로열티, 2030년 케이캡은 미국 시장에서만 3억 달러(한화 약 4400억 원) 매출예상
• ‘IN-115314’를 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발
• 2024년까지 중국 내 P-CAB계열의 소화성궤양용제 시장은 동사의 ‘케이캡’과 Takeda제약의 ‘다케캡’이 독점
• Luoxin(이노엔파트너)은 2023년까지 점유율 5%(2,000억 원), 2027년 점유율 15%(6,000억 원)를 목표로 영업마케팅을 진행
• 대웅 제약도 2025년 출시를 목표로 중국 파트너 Shanghai Haini사와 임상3상을 진행 중
• 남미 수출 증가 확인되고 있으며 몽골/필리핀향 매출도 증가
• 중국: 24년 연간 50~100억 수령 기대. 참고로 다케캡 중국 매출은 21년 300억, 22년 700억, 23년 900억 속도로 성장 중
• 중국 처방량 증가에 따라 23 년 25억원, 24년은 70억원(+180% YoY) 규모의 로열티를 수령 할 것으로 기대
• 테고프라잔 미국 판매액의 약 10% 수준의 판매 로얄티를 수취할, 향후 출시 5 년차 판매 로얄티는 700 억 예상

내마음대로 

내마음대로 PQC (합리적인가격)

• 지금이 적정가격으로 보임. 
• 중국, 미국 매출이 늘어나도 경쟁이 치열해지고, 추후엔 복제약도 나올것임.
• 지금부터 3~4년이 성장기일듯.
• 그래도 매출이나 영익에 비해 당기순이익 딸림, 그리고 현금이 안쌓임 ->주가상승의 제약

투자 3가지 이유

1. 케이캡의 꾸준한 상승, 역류성 식도염 시장커져
2. 케이캡 해외 진출
3. 신약 개발(비만약,아토피약)

투자3가지 이유 반전 (또 반전)

1. 하지만 시장 커질수록 경쟁자 많아짐, 특허확보는 31년까지, 팬텀사(경쟁사) 특허단축. 따라서 28년부터 복제약 나올수도
2. 수수료율 조정 및 경쟁치열. 비싼 약가. 침투율이 관건. 미국은 약값비싸서 침투가 활발할지 의문
3. 이건 언제나 미지수

매도 사건 (1~3년 내로 해결 가능한가?)

• 점유율 싸움(대웅제약, 제일약품) -> 경쟁사 들어와도 시장이 커지는중 -> 언젠간 시장규모보다 경쟁이 치열해질수도 
  그럼 케이캡으로 인한 주식투자는 마무리
• 현재 준비하는 신약 실패->바이오기업이 신약 실패하면 끝.

내마음대로 최종 아이디어

• 재고자산 증가랑, 현금이 안쌓이는게 신경쓰이네.
• 내맘대로 PQC해보니깐 그냥 적정가격임.
• 중국 미국 매출도 라면처럼 드라마틱하게 오르지도 않을꺼 같음. 차근차근 꾸준히 오를듯. 
• 오르긴 할텐데...기울기가 문제임. 돈만 확실히 쌓이면 과감히 투자할텐데...

투자자는 신문을 읽을때 가장 중요한 정보를 어디에서 즉시 얻을 수 있는지 자신만의 루틴을 습득해야한다.
특히 행간 사이에 숨겨진 정보를 읽어낼 수 있어야한다.

[반도체]

25.3월 (선방) (반도체:11.9%) ①IT 전방산업의 수요 확대, ②고부가 메모리반도체(HBM, DDR5)의 견조한 수요 지속 등으로 수출 플러스 전환 ->  관세전쟁 전 재고쌓는걸로 보임

[석유제품]

25.3월 (망망) ①유가 하락 영향으로 국제 제품가격 감소, ②주요 정유사의 정기보수 규모 확대 등에 따른 수출물량 감소로 수출 둔화 -> 그냥 망테크 중인데...

[석유화학]

25.3월 (망)  국제유가 하락 및 글로벌 공급과잉 지속에 따라, 전년 동월 대비 수출단가가 하락하며 수출 감소 -> 역시나 망테크

[자동차]

25.3월 (꾸준히 선방) ①하이브리드차와 내연기관차의 수출 호실적 지속으로 ②전기차 수출 감소에도 불구 수출 증가 -> 트럼프 전쟁 잘 이겨낼수 있으려나

[전기차]

25.3월 (괜찮은데?)  -> 23년만 잘팔린거지 23년 제외하면 떠들어대는것 보다는 팔리는거 같음

[일반기계]

25.3월(쏘쏘) 주요국의 정책 불확실성 등에 따른 글로벌 제조업 수요 둔화 및 설비투자 지연이 지속되며 수출 감소 -> 걍 지금 수출현황이 능력인듯

[철강]

25.3월(망) ①기계약분 중심 수출물량은 전년 수준을 유지하나, ②글로벌 공급과잉, 시황 둔화 등으로 인한 가격 회복 지연으로 수출 감소 -> 꾸준히 망테크

[자동차부품]

25.3월(쏘쏘) ①유럽 지역 완성차 생산량 축소에 따른 부품 수요 감소, ②전기차 수요둔화 지속 등의 영향으로 수출 감소 -> 급하게 망가지진 않았지만..꾸준히 슬금슬금 망테크

[디스플레이]

25.3월(?) ①OLED·LCD 패널 단가 하락세에도 불구, ②신제품 출시 등 IT전방산업의 수요 확대에 힘입어 8개월 만에 수출 증가 전환 -> 오르락 내리락..모르겟다. 3월은 6개월만에 반등

[OLED]

25.3월(?) -> 뭐 이제 디플이 OLED지 뭐. 오르락 내리락

[선박]

25.3월(긋) ’22년 이후 높은 선가로 수주한 선박 수출이 지속되는 가운데, 전년동월 대비 인도 물량 증가로 수출이 두 자릿수 이상 크게 증가하며 15개월 만의 최대실적 달성 -> 이제 본격적으로 돈버는거 시작인가

[무선통신기기]

25.3월(쏘쏘) 글로벌 프리미엄 AI 스마트폰 수요 확대에 따른 고부가 부품 수출 증가 등으로 2개월 연속 수출 플러스 지속 -> 오르긴 하다만..작년이넘 못해서 금액적으로는 높지는 않아

[바이오헬스]

25.3월(쏘쏘) ①美ㆍEU 내 바이오시밀러 품목허가 확대 등 성장세 지속, ②글로벌 제약기업의 위탁생산(CMO) 수출 지속으로 2개월 연속 수출 증가 ->증가했다고 하지만....딱히 큰 성장도 아니고 고만고만

[컴퓨터]

25.3월(굿) ①견조한 AI서버 수요에 따라 서버 向 SSD 수요 지속, ②특히, 대규모 AI데이터센터 투자가 이어지는 美ㆍEUㆍ아세안으로의 수출 호조세로 15개월 연속 두 자릿수 이상의 수출 증가율 기록 -> 결국반도체 아님? 그리고 기저효과로 큰 상승으로 보이는 착시. 원래 자리 찾아가는중

[섬유]

25.3월(쏘쏘) ①글로벌 통상정책 불확실성 지속으로 수요자 관망세가 이어지는 가운데, ②경쟁국 저가 제품 대비 가격경쟁력 불리 등의 영향으로 수출 감소 -> 우리나란 섬유 경쟁력이 이젠 없지..

[이차전지]

25.3월(망) ①주요국 친환경차 정책 불확실성 지속, ②전방시장 수요 둔화 및 전년 동월 대비 광물가격 하락 영향 등으로 수출 감소 -> 맨날 캐즘캐즘 거림. 그래도 발버둥 치듯 꾸역꾸역 버티는등

[가전]

25.3월(쏘쏘) ①글로벌 경기 불확실성 및 높은 인플레이션 등의 영향, ②주요국 내 대형가전 수요 둔화 등의 영향으로 수출 감소 ->이것도 슬금슬금 감소하는데...계속 감소만함

25.04.17 HK이노엔·SK바이오팜, 후속약물 발굴 '돈 쓰는 법'

HK이노엔의 지난해 영업활동현금흐름은 1058억원으로 전년 대비 27.4% 증가했다. 영업활동현금흐름은 최근 매년 증가(2021년 267억원→585억원→830억원) 추세다.

케이캡의 매출 성장에도 불구하고 HK이노엔의 곳간은 점점 비어가고 있다. HK이노엔의 현금성자산은 2021년 2224억원에서 줄곧 내리막길을 걷더니 지난해 774억원으로 줄어들었다. 지난해 현금성자산에서 차입금을 뺀 순현금은 -(마이너스) 2839억원이다.

케이캡의 후속 약물을 발굴하기 위해 투자를 늘린 영향이 컸다. 최근 경동제약이 식품의약품안전처로부터 케이캡의 제네릭의약품(복제약) 허가를 받는 등 HK이노엔은 복제약 출시에 대비해 후속약물을 확보해야 하는 상황에 놓였다. 케이캡의 국내 물질특허는 2031년, 결정형 특허는 2036년까지다.

 자체 개발한 약물 중에는 아토피 신약 'N-115314'이 지난 3월 국내 임상 2상 시험 허가

25.04.17 HK이노엔, '로슈 항암제' 병기로 1조 클럽 도전

HK이노엔이 연매출 1조원을 넘길 것으로 내다보고 있으며, 전망이 밝다는 평가다.

이는 아바스틴 신규 도입 효과 등 실적 개선 배경으로 언급된다. HK이노엔은 지난 1월 한국로슈와 공동 프로모션 협약을 맺고 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당

25.04.16 HK이노엔 ‘크레메진’

HK이노엔 ‘크레메진’은 만성콩팥병 환자의 투석 지연을 위해 개발된 세계 최초의 만성신부전 의약품 ,쿠레하사에서 도입해 2005년부터 판매를 시작해 올해로 국내 발매 20주년을 맞았다.

25.04.17 HK이노엔 '케이캡' 中저장성 3차병원 50% 이상 채택…시장 확대 '청신호'

위식도역류질환 치료제 테고프라잔(제품명: 케이캡정)이 중국 주요 성 중 하나인 저장성과 하이난성에서 유의미한 성과
저장성 내 전체 180개 3차 병원 중 92곳에서 채택돼 51.1%의 채택률

중국에서 위산억제제 시장은 2023년 200억 위안(한화 약 3조8556억원) 규모를 형성했다. 이 가운데 P-CAB 중국 시장 규모는 발매 초기라 약 6억8497만 위안(약 1320억원)에 그쳤다. 다만 전년비 54.32% 증가하며 빠른 속도로 성장하고 있다.

25.04.15 HK이노엔, '케이캡' 수출 증가에 1분기 실적 호조 전망

특히 멕시코 등 중남미 지역에서의 완제품 수출이 본격화되며 1분기 관련 매출이 전년 동기 대비 3배 이상 증가한 41억원

 중국 시장에서 파트너사인 뤄신제약을 통한 '타이신짠' 로열티 수익도 1분기에만 20억원 수준이 반영

국내 시장에서도 케이캡의 존재감은 여전하다. 1분기 매출은 450억원으로 전년 동기 대비 10.9% 감소했지만, 이는 지난해 보령과의 코프로모션 파트너십 체결에 따라 유통 물량 확보 차원의 물량이 반영된 일시적인 수치라는 설명이다. 제약업계에 따르면 올해 1분기 케이캡 처방 데이터는 514억원으로 전년 대비 13.9% 증가했으며, 시장 점유율은 14.5%로 상승했다. 

25.04.10 “신약 vs 제네릭”…HK이노엔 ‘케이캡’ 특허 공방전 "치열"

K이노엔이 전략적 판단에 따라 10여개 제약사와 다툼을 벌이던 ‘케이캡’ 결정형 특허 소송을 취하했다.

화합물 특허(물질 특허)는 난공불락의 성처럼 HK이노엔이 방어에 성공하고 있어 케이캡의 제네릭은 2031년 이후에나 가능할 것으로 보인다.

HK이노엔은 케이캡과 관련해 대표적으로 ▲화합물 특허(만료일은 2031년 8월 25)‘크로메인 치환된 벤즈이미다졸 및 이들의 산 펌프억제제로서의 용도’ ▲결정형 특허(2036년 3월)‘벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법’ 등의 특허 2종을 보유하고 있다.

25.03.24 HK이노엔, 일본 신약개발기업 라퀄리아 1대 주주로 올라

日 라퀄리아, 화이자 출신 연구진 설립…2010년 HK이노엔에 케이캡 물질 이전

HK이노엔은 24일 신약 연구개발기업 라퀄리아의 1대 주주가 됐다고 밝혔다.

케이캡’의 일본 시장 진출을 비롯해 신약 파이프라인 공동 연구개발

25.04.07 "올해도 곽달원 리더십"…HK이노엔, 포트폴리오 강화로 성장세 지속

 개발하고 있는 치료제는 GLP-1 비만 치료제인 '에크로글루타이드'와 JAK-1 억제 기전의 아토피 피부염 치료제(IN-115314).

특히 IN-115314의 경우 임상 2상을 승인 받아 개발하고 있으며 3D 프린팅 인공피부 기술을 활용한 피부질환 신약 개발도 진행

25.04.14 위식도역류질환 P-CAB 신약 3사, 주사제형 개발 나선 이유는

中 소화성궤양용제 시장 55% 주사제 차지 … P-CAB 계열은 아직 無

주사제의 비중이 높은 이유는 중국이 병원 중심의 의료 체계, 주사제는 경구제에 비해 약가가 약 4~6배 가량 높아 병원에서는 주사제 처방을 선호.

HK이노엔의 중국 파트너사인 뤄신은 케이캡(성분명 테고프라잔) 주사제형을 개발하고 있다. 

25.04.02 '케이캡' 첫 제네릭 맞은 HK이노엔, 성장 가도 '이상 無'

'케이캡(성분명 테고프라잔)'의 첫 제네릭 품목이 허가를 받았다. 하지만 당분간 케이캡의 성장에는 영향을 미치지 못할 것으로 예상된다. 경동제약의 테고프라잔 성분 제제 '테고잔정' 2개 품목을 허가

다수의 제약사가 케이캡의 제네릭 시장에 도전장을 내민 것은, 케이캡이 기존 위식도역류질환 치료제 시장의 판도를 뒤집을 만큼 탁월한 효능

단, 제네릭 품목이 허가됐음에도 불구하고 당장 케이캡의 매출에 미치는 영향은 없을 전망이다. 제네릭 품목들이 아직 특허를 완전히 해소하지는 못했기 때문이다.

식약처 의약품특허목록에 따르면 케이캡에는 2031년 8월 만료되는 물질특허와 2036년 3월 만료되는 결정형특허가 적용된다. 따라서 제네릭 도전 제약사들은 두 특허 모두에 대해 심판을 청구했고, 결정형특허를 회피하는 데 성공했다.
하지만 물질특허는 1심과 2심에서 HK이노엔이 승소했고, 현재 대법원에서 심리가 진행 중이지만 제네릭 제약사들이 결과를 뒤집기는 쉽지 않을 것으로 전망된다.
이에 더해 의약품특허목록에 등재되지 않은 특허가 4건 이상 남은 것으로 알려져, 적어도 물질특허가 만료되는 2031년 8월까지는 제네릭 출시가 어려울 것으로 예상된다.

미국에서도 조만간 허가를 받을 것으로 예상된다. 미국에서 허가가 완료되면 파트너사인 브레인트리로부터 대규모 마일스톤을 수령하는 것은 물론 향후 15년간 매출에 따른 로열티를 받게 된다. 일각에서는 2030년 케이캡은 미국 시장에서만 3억 달러(한화 약 4400억 원) 이상의 매출을 올릴 것으로 내다보고 있다.

25.03.19 HK이노엔, 아토피피부염치료 신약 개발에도 속도

 HK이노엔은 식품의약품안전처로부터 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약 ‘IN-115314’의 임상 2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. ‘IN-115314’를 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중이다. 

국내 최초로 바르는 제형(연고제)으로 개발 중

 JAK 억제제 계열의 글로벌 시장 규모는 2024년 201억9000만달러(한화 약 29조원)에서 2025년 237억6000만달러(한화 약 34조원)로, 약 17.7%의 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장

25.03.26 HK이노엔, 日진출 발판 마련에 '케이캡' 출시도 고려

 中·美 진출 이어 인도·일본 진출 준비. 일본 라퀄리아 1대 주주로 올라섰다. 회사 측은 라퀄리아 인수와 관련해 "케이캡의 일본 시장 진출을 포함한 다양한 사업 협력 기회를 적극 모색.

 일본이 제외된 것은 일본 글로벌 제약사 다케다제약에서 출시한 P-CAB 계열 위식도역류질환신약 '다케캡'이 현지 시장을 장악하고 있기 때문