HK이노엔 내맘대로 기업분석

기업

이해하기

◈연혁

• CJ제일제당 제약사업부로 시작
• 18년 한국콜마 자회사로 인수
• 19년 한국30호 신약 케이켑정 출시
• 20년 inno.N으로 새출발

◈사업분야

• 전문의약품 (89%) 
  1) 케이켑
     -  미국 중국 포함 해외 47개국 진출 (25.4 미국 3상 통과)
     -  미국 시장 진출은 파트너사 Sebela/Braintree
     -  미국 26년부터 본격적인 상업화 
     -  미국 가격과 장기안정성 데이터 부재로 PPI를 1차 치료권고
     -  19~25년 연평균성장률 8.8%
     -  소화성궤양용제 3세대 P-CAB, 2세대 PPI빠른속도 대체중 (P-CAB 19%, PPI 54%, 기타 28% 점유중)
     -  미국 진출 허들은 높은 약가, PPI 제네릭의 10~30배 수준
     -  경쟁상대는 일본의 Takecab(미국 제품명 Voquezna)
     -  22.7 월 대웅제약의 펙수클루가 출시, 24 년 하반기 제일약품 자큐보가 출시 -> 경쟁 심화 
     -  경쟁보단 PPI 대체로 전체적인 P-CAB 시작은 확대중
     - 경쟁사 Voquezna 특허단축우려에  2028년 이후 Market share 하향 전망->Voquenna 특허연장신청
     - 유럽 파트너십계약 체결 가능성
     - 중국 파트너사 뤄신(Louxin) 통해 안정적 매출 성장
  2) GLP-1비만치료제(IN-B00009) 3상 돌입
     - 중국 바이오 기업에서 도입...
  3) 수액
     - 오송 수액신공장 가동
  4) 아토피피부염(IN-115314) 시장 (27년 20조원 시장) -> 아토피신약 25.3월 국내 임상 2상 시험허가
  5) 반려동물 의약품 시장
     - 반려동물 피부질환 연구
  6) 생산공장 오송/대소/이천
  7) 3D 프린팅 인공피부 기술을 활용한 피부질환 신약 개발도 진행
  8) 빈혈치료제(에포카인) 
    - 98년 국내 최초 개발, 나름 수출 함.
• 헬스 & 뷰티(11%)
  1) 컨디션, 헛개수, 새싹보리, 홍삼제품, 아이스티(티로그) 음료수 등
  2) 스칼프메드(평점 나쁘지 않아)
  3) 탈모 두피 케어시장 진출
  4) 외주가공 생산판매
  5) 숙취해소 니치마켓공략 
     - 연말 매출 증가.
     - 건강트렌드
     -젤리,환,겔 등 제형 다양화
     - 25년 식약처 가이드라인: 숙취해소표기 위해 인체적용시험 결과필요->경쟁완화
  
  
• R&D
  1) 순환, 대사, 소화질환 치료제 및 수액
  2) 소화,암,면역질환 및 감염/백신분야 신약 개발
  3) 세포유전치료제 연구

◈신사업, 엣지 포인트

• GLP-1비만치료제, 아토피피부염(IN-115314)

◈산업특성

• 전문의약품
  1) 첨단산업, 기술집약도, 신제품개발 여부 중요
  2) 경기영향 적어, 가격높아도 비용지불
  3) 제너릭의약품은 차별화 낮고, 경쟁치열
  4) 규제는 강력
• H&B
  1) 하절기 매출 증가
  2) 원재료 민감
  3) 진입장벽 낮아
  4) 최근 건강트렌드

◈자화사 & 해외법인

• 딱히 없음

◈경영진 & 임원진

• 사내이사
  1)곽달원 CEO, 마케팅 전문
  2)송근석, 수의과 전문, 임상개발
• 비상무이사
  1)윤상현, 서울대경영공학, 한국콜마 대표이사
• 사외이사
  1) 문병인(의학박사), 박재석(무역학,김앤장), 손여원(약학박사)
• CEO, 이사진 주식 하나도 안들고 있음
• 전무2명만 소량 주식 들고있음

왜 이 기업인가? 

◈브랜드

• 약함
• 주요 매출인 전문의약품은 병원으로 납품하므로 일반사람이 느끼는 브랜드는 약함
• but 컨디션음료수 브랜드는 하지만....주요 매출은 아님

◈교체

• 의약품은 의사가 처방하므로 의사가 의약품을 자주 바꿀꺼 같진 않김함.

◈독점

• 약함. 이미 일본 Takecab 이 선두주자. 그다음이 이노엔. 그리고 대웅제약 등에서 출시. 
• 31년 특허만료되면 제너릭의약품 풀릴것
• 경쟁은 늘어나지만 그만큼 시장도 커질여력이 많음

◈비밀

• 물질특허는 2031년까지 보유 (결정형 특허 36년는 뺏김)
• Voquezna 의 특허는 28년 8월에 만료 (28년 부터 경쟁치열해질수도)

◈가격

• 적정가격
• 이것저것 다 좋은거 같지만 당기순이익이 적음. 따라서 ROE가 안나옴. 

◈왜 이 기업인가!?

• 케이캡, 수액 등 주요 의약품은 꾸준히 수요 증가. 
  역류성식도염은 현대인이라면 모두....나도 있음
  고령화에 따른 수액, 그리고 일반인도 피로회복으로 수액많이 맞음.(그게 이 수액인지는 모름)

 

재무제표 확인하기

24년도 8971억/ 882억/616억/1조255억

23년도 8289억/659억/445억/1조978억

• ROE(4) < 영익(10) < PER(16).. ROE>영익>PER이여야하는데 거꾸로네. ROE(당순)이 왤케 안나오지.
• 영익, 당순이 증가가 ...... 애매...우상향인듯 아닌듯.  
• 매출원가,판관비 잘 관리중
• 당기순이익이 안나오니 ROE,EPS가 안나오지...
• EPS(조정) > 시총(조정)
• 그래도 영업현금 꾸준히 버는곳 잘 없는데... 영업현금꾸준히 +
• 영업현금>당기순이익 (??)
• CAPEX증가. 투자현금증가, 어디투자?
• 재고자산 증가. 24년부터 재고자산이 급격히 증가.
  -상품의 재고자산이 증가. 상품이면 헛개수,새싹보리? 그리고 다른 업체의 약?
• 24.4Q CAPEX투자 증가. 뭘 짓는거지? 공장도 다 지었고..
• 현금성자산, 영익/사업자신이 부족...결국 현금이 부족

현금흐름 상황

• 영업활동으로 현금은 꾸준히 범.
• 투자활동(유무형자산취득)도 꾸준해서 현금이 안쌓임
• 재무활동(이자지급)도 꽤 됨.
• 결국 투자+재무>영업현금이 되어서 현금이 안쌓임
• 현금 안쌓이는게 좀 크리티컬인데....

DART보고서 사항

DART 보고서 주석사항

• 재고자산도 많아지고, 재고자산 충당률도 높아지고...변동비도 많아지고. 그러니 손익분기점도 높아지고..
• 건설중인 유형자산 21년도에 투자, 24년도 투자 again
• EV/EBITDA 낮아지고 있지만...그래도 아직 20대...
• 원재료 빨은 크게 안타는거 같은데..그래도 F&B원재로는 상승. 아마 캔 이런거 때문인가.
• 오송공장 수액만 가동률 올라와주면 거의 풀가동
• 케이켑 수출 실적 찍히기 시작. 내수도 꾸준히 상승
• 수액도 우상향
• 컨디션,헛개수은...그냥 잘팔리길. 더이상 큰폭의 성장 기대는 없음. 수출도 기대 못함
  근데 요새 술을 안마셔서.근데 절대적인 술은 안마셔도 조금만 먹더라도 컨디션 마시는듯
• 매출의 큰 비중은 의약품기타 인듯. 아마 다른 제약사 업체꺼 마진 조금 남기고 파는듯
  몸집을 키우는 역할은 할뿐. 수익성은 케이캡, 수액인듯
  ->그럼 영익은 조금 안나와도 큰게 신경안써도 되겟는데...
• 주요 제품 수출중에 에포카인(빈혈치료제)가 큰 비중을 차지하네...
• 그리고 무조건 케이캡!!!. 수출이 증가 중
• 의약품 연구개발비용 꽤 많이 사용. 매출액대비 10%가까이.
• 아직 매출처는 90%가 한국. 수출주로 변신해야 할텐데...

HS코드

• 없음

뉴스 리포트 찾아보기

• 영업활동현금흐름은 최근 매년 증가 but 케이캡의 매출 성장에도 불구하고 HK이노엔의 곳간은 점점 비어가고 있다.
  케이캡의 후속 약물을 발굴하기 위해 투자를 늘린 영향,
  
• 경동제약이 식품의약품안전처로부터 케이캡의 제네릭의약품(복제약) 허가
•  케이캡의 국내 물질특허는 2031년, 결정형 특허는 2036년까지다.  결정형특허는 뺏김. 
• 화합물 특허(물질 특허)는 난공불락의 성처럼 HK이노엔이 방어에 성공하고 있어 케이캡의 제네릭은 2031년 이후에나 가능할 것으로 보인다. 물질특허가 만료되는 2031년 8월까지는 제네릭 출시가 어려울 것
•  자체 개발한 약물 중에는 아토피 신약 'N-115314'이 지난 3월 국내 임상 2상 시험 허가
•  '케이캡' 中저장성 3차병원 50% 이상 채택, 중국시장 확대
• 중국 시장에서 파트너사인 뤄신제약을 통한 '타이신짠' 로열티 수익도 1분기에만 20억원 수준
•  멕시코 등 중남미 지역에서의 완제품 수출
• 개발하고 있는 치료제는 GLP-1 비만 치료제인 '에크로글루타이드'와 JAK-1 억제 기전의 아토피 피부염 치료제(IN-115314).
• 3D 프린팅 인공피부 기술을 활용한 피부질환 신약 개발도 진행
• '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 첫 제네릭 품목이 허가
• 미국 3상 허가.  향후 15년간 매출에 따른 로열티, 2030년 케이캡은 미국 시장에서만 3억 달러(한화 약 4400억 원) 매출예상
• ‘IN-115314’를 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발
• 2024년까지 중국 내 P-CAB계열의 소화성궤양용제 시장은 동사의 ‘케이캡’과 Takeda제약의 ‘다케캡’이 독점
• Luoxin(이노엔파트너)은 2023년까지 점유율 5%(2,000억 원), 2027년 점유율 15%(6,000억 원)를 목표로 영업마케팅을 진행
• 대웅 제약도 2025년 출시를 목표로 중국 파트너 Shanghai Haini사와 임상3상을 진행 중
• 남미 수출 증가 확인되고 있으며 몽골/필리핀향 매출도 증가
• 중국: 24년 연간 50~100억 수령 기대. 참고로 다케캡 중국 매출은 21년 300억, 22년 700억, 23년 900억 속도로 성장 중
• 중국 처방량 증가에 따라 23 년 25억원, 24년은 70억원(+180% YoY) 규모의 로열티를 수령 할 것으로 기대
• 테고프라잔 미국 판매액의 약 10% 수준의 판매 로얄티를 수취할, 향후 출시 5 년차 판매 로얄티는 700 억 예상

내마음대로 

내마음대로 PQC (합리적인가격)

• 지금이 적정가격으로 보임. 
• 중국, 미국 매출이 늘어나도 경쟁이 치열해지고, 추후엔 복제약도 나올것임.
• 지금부터 3~4년이 성장기일듯.
• 그래도 매출이나 영익에 비해 당기순이익 딸림, 그리고 현금이 안쌓임 ->주가상승의 제약

투자 3가지 이유

1. 케이캡의 꾸준한 상승, 역류성 식도염 시장커져
2. 케이캡 해외 진출
3. 신약 개발(비만약,아토피약)

투자3가지 이유 반전 (또 반전)

1. 하지만 시장 커질수록 경쟁자 많아짐, 특허확보는 31년까지, 팬텀사(경쟁사) 특허단축. 따라서 28년부터 복제약 나올수도
2. 수수료율 조정 및 경쟁치열. 비싼 약가. 침투율이 관건. 미국은 약값비싸서 침투가 활발할지 의문
3. 이건 언제나 미지수

매도 사건 (1~3년 내로 해결 가능한가?)

• 점유율 싸움(대웅제약, 제일약품) -> 경쟁사 들어와도 시장이 커지는중 -> 언젠간 시장규모보다 경쟁이 치열해질수도 
  그럼 케이캡으로 인한 주식투자는 마무리
• 현재 준비하는 신약 실패->바이오기업이 신약 실패하면 끝.

내마음대로 최종 아이디어

• 재고자산 증가랑, 현금이 안쌓이는게 신경쓰이네.
• 내맘대로 PQC해보니깐 그냥 적정가격임.
• 중국 미국 매출도 라면처럼 드라마틱하게 오르지도 않을꺼 같음. 차근차근 꾸준히 오를듯. 
• 오르긴 할텐데...기울기가 문제임. 돈만 확실히 쌓이면 과감히 투자할텐데...