SK바이오팜 뉴스 몰아보기

sk바이오팜 -주가 -매수 -매도 -시총 -급등 -급락 -상승 -하락

 

25.11.20 근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전

SK바이오팜은 파킨슨병의 주요 유전적 위험인자인 GBA1 유전자 변이를 타깃하는 경구용 치료제 ‘SKPD’를 개발 중

 

25.11.19 SK바이오팜, '넥스트 CNS' 가동…세노바메이트 의존도 줄일수 있나

두 번째 축으로 '신경면역'을 선택

미국 바이오텍 인테론과 신경면역 시스템 조절을 활용한 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구개발

 자폐 증상을 개선하는 방식

신경면역을 차세대 성장축으로 설정하고, 뇌전증을 넘어 자폐증 등 인지·행동질환 영역으로 진입

항정신병약이나 항우울제 중심의 기존 치료체계를 대체할 가능성

 현금흐름을 R&D로 재투자하며 기존 뇌전증 중심에서 AI·디지털 치료, 신경면역으로 이어지는 복수의 성장축을 구축

단일품목 의존이 장기 성장의 제약 요인, 특히 미국 내 경쟁약 진입과 보험약가 협상 압박 

세노바메이트의 특허만료 시점은 2032년으로 그전까지 캐시카우 다각화가 시급한 상황

시장 내 매출 1위 제품인 UCB제약의 브리비액트도 특허가 만료되는 내년부터 매출이 역성장할 것

세노바메이트 이후 신약 상용화까지의 시차도 리스크 요인이다. 2032년 세노바메이트의 특허가 종료되는 시점까지 신약을 출시할 수 있을지도 미지수다.  신약 출시에 최소 7~8년 이상이 소요

 

25.11.19 방사선 미사일'에 바이오 업계 "들썩

"방사성의약품이 진단에서 치료 분야로 넘어오기 시작했다"

방사성 의약품은 치료용 방사선을 방출하는 '방사선 동위 원소'와 암세포 등 표적에 결합하는 '리간드', 이를 연결하는 '링커'로 구성된다. 

방사성 의약품의 가장 큰 특징은 진단과 치료를 '동시 진행'할 수 있다는 점이다

방사성 의약품은 단순한 신약이 아니라 생태계 산업에 가깝다

치료용 방사성 의약품의 핵심 원료인 방사성 동위원소는 여전히 테라파워 등 해외 중심의 공급이 이뤄지고 있다.

 

25.11.19 국내 바이오기업, 'CNS 질환' 주목...차세대 기술에서 신약개발로

이비엘바이오가 잇따라 수조 원대 기술이전 계약을 성사시키며 뇌혈관장벽(BBB) 투과 플랫폼 경쟁력을 입증한 가운데, SK바이오팜·아리바이오 등 주요 기업도 CNS 파이프라인 강화에 속도를 내며 시장 주도권 확보

SK바이오팜은 '넥스트 CNS' 전략에 박차를 가한다. 우선 대표 품목인 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 신규 적응증을 확장한다는 방침이다.

SK바이오팜은 오는 12월 열리는 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 임상 3상 세부 결과를 발표

집중력 장애 치료제 후보물질 'SKL13865', 조현병 치료제 후보물질 'SKL20540' 등도 CNS 영역 관련 물질

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구

아리바이오와 SK케미칼은 알츠하이머병 신규 제형을 개발하며 협력

 

25.11.18 믿을 건 '세노바메이트'… SK바이오팜, 미국 추가 제품 도입 "협상 지연"

미국 유통망에 탑재할 도입의약품 결정이 지연되는 상황.

SK바이오팜은 미국 현지 직판 시스템을 활용해 품목 수를 늘리는 작업을 이어오고 있다. 세노바메이트로 다져놓은 미국 유통망에 타사 제품을 태워서 판매하겠다는 전략
도입의약품을 선정하고 계약을 마친 후 판매를 본격화해 수익이 잡히기까지는 적지 않은 시간이 걸릴 것으로 예상

세노바메이트 적응증과 연령층 확장 등 외연을 넓히는 작업에 집중,
품목과 지역 모두 미국에 집중된 상태다
올해 말부터 내년에 걸쳐 중국과 일본 진출이 가시화될 것

25.11.14 K-바이오 불확실성 걷혔다…'의약품 관세 15%' 팩트시트에 업계 방긋

의약품에 부과되는 어떠한 관세의 경우에도 비율이 15%를 초과하지 않도록 적용

제네릭(복제약)에 대해선 무관세를 적용

SK바이오팜(326030) 등 주요 기업들은 이미 미국 내 위탁생산(CMO) 시설을 확보했거나 생산설비 인수를 검토하고 있어 관세 영향이 제한적

 

25.11.03 "美인테론과 자폐증 치료제 공동연구 착수"

25.11.03 SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약허가

뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화

기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절되지 않는 뇌전증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대

엑스코프리정 국내 허가 및 판매, 생산을 담당하는 동아에스티는 국내 보험 약가 및 등재를 신속 추진

 

25.11.03 SK바이오팜, 뇌전증 넘어 신경면역 영역 진출

'넥스트 CNS’ 비전
미국 인테론(Interon Laboratories)과 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구개발 계약

 

25.10.21 AI 뇌전증 통합 관리 혁신 가속화…JV '멘티스 케어' 출범
뇌파 분석 AI 기술과 웨어러블 디바이스 역량을 바탕으로, 환자의 발작 예측과 실시간 모니터링 기술을 축적

이번 JV 설립은 이러한 기술 역량을 기반으로 AI 디지털 헬스케어 시장 진출의 본격적인 신호탄

멘티스 케어는 SK바이오팜의 핵심 기술을 기반으로 실시간 발작 예측 기술 중심의 환자 맞춤형 경고 시스템과 데이터 기반 임상 의사결정 지원 플랫폼을 개발할 예정

25.10.31 SK바이오팜, 과기정통부 ‘인공지능 특화 파운데이션 모델 프로젝트’ 선정

루닛 컨소시엄은 의과학 전주기에 걸친 데이터(분자·단백질·임상 등)를 통합해 임상 결과를 향상시킬 수 있는 대규모 AI 모델을 개발하는 것을 목표

의료 현장의 의사결정 지원부터 신약개발, 질환 예측까지 다양한 영역에서 활용 가능한 의료 특화 AI 모델을 구축할 예정

SK바이오팜은  AI를 활용한 신약 개발과 디지털 트윈(가상 환자 기반 임상시험 시뮬레이션) 모델 개발을 담당

특히 중추신경계(CNS) 질환 중심으로 화합물·단백질 데이터와 임상·실사용데이터(RWD)를 결합해 신약개발 프로세스를 고도화하고, 후보물질 발굴부터 임상 설계까지 이어지는 AI 기반 연구 체계를 구현할 계획

 

25.10.21 유로파마와 JV '멘티스 케어' 설립

AI 기반 뇌전증 환자 통합 관리 플랫폼 개발 착수

멘티스 케어는 SK바이오팜이 개발해 온 뇌파 분석 AI 기술과 웨어러블 디바이스 역량을 기반으로 환자의 발작을 실시간으로 예측·모니터링할 수 있는 통합 관리 플랫폼을 개발할 예정

 

25.10.27 중국 전문가들 “SK바이오팜 세노바메이트, 뇌전증 처방 권고”

25.10.19 온몸이 아닌 암세포만 겨눈다…요즘 뜨는 방사성 치료는 무엇 

‘정밀 유도탄’처럼 암세포만 정밀 타격

 암세포만 콕 집어 없애는 새로운 치료법, ‘방사성 리간드 치료(RLT)’

 표적 미사일처럼 암세포에만 방사선을 쏘아 파괴하는 기술

이 치료는 단순히 암을 ‘없애는 기술’이 아니라, 찾고 없애는 일을 동시에 하는 기술

SK바이오팜은 2024년 한국원자력의학원과 악티늄-225 기반 방사성의약품 공동연구 계약을 맺고, 2027년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 전임상 후보물질 발굴