[루닛] 21년 사업보고서

종속회사 : 루닛USA, 루닛차이나

사업내용 : 딥러닝 기반 인공지능을 통한 암 진단 및 치료에 기여하는 솔루션 개발

암 진단 관련 영상 판독 보조 솔루션인 Lunit INSIGHT
1)의사의 의료영상 판독을 보조하여 암을 조기 진단하는 제품군
2) 의료영상에서 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여 암 발생 위험을 예측하는 제품군

암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션인 Lunit SCOPE 
1) 의사의 조직병리 슬라이드 판독을 보조하여 바이오마커의 발현율을 정량화하는 제품군
2) 면역항암제의 치료반응을 예측하는 제품군을 보유하고 있습니다

인간의 시각적 한계를 보완하는 판독 보조(AI-assisteddetection) 솔루션
의료영상 기반의 새로운 바이오마커를 찾아내는 이미징 바이오마커(AI imaging biomarker) 솔루션

2021년 기준으로 약 6,639백만원의 매출을 달성. 국내 30% 해외 70% 
Lunit INSIGHT -> 지이헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(Fujifilm) 등을 통해 각 지역의 판매채널을 효과적으로 선점

Lunit SCOPE -> 제약회사, 임상시험 전문기관, 진단검사 수탁기관 등을 대상으로 하는 연구용 판매 & 장기적으로 의료기기 허가를 획득하여 임상용 판매로 시장을 확대할 예정입니다

판매경로 
1)국내외 고객사와 직접 계약
2)국내 및 해외의 파트너사를 통해 계약을 진행

판매 전략
(1) Lunit INSIGHT
파트너사 본사와 함께 제품의 영업 전략을 구축하고, 패키지 제품을 출시
지이헬스케어, 필립스 등의 엑스레이 촬영장비와 Lunit INSIGHT를 연동한 패키지 제품을 판매
파트너사의 해외 지사에서 진행하는 영업활동을 지원 -> 시녀구만
And..의료기기/의료인프라 유통 전문기업과 공급 계약을 체결
의원급 의료기관 전문 유통사, 의료 엑스레이 장비 유통사 등 Lunit INSIGHT와 관련된 세부 시장에 특화된 영업채널

(2) Lunit SCOPE
Lunit SCOPE가 타겟하는 종양 바이오마커 시장은 의료기관을 대상으로 하는 임상용 매출뿐아니라, 신약개발을 위해 연구용으로 판매되는 매출의 비중이 큼

수주상황
당사의 제품은 의료기기에 탑재하는 소프트웨어로 고객사에서 출고되는 시점에 납기
고객사의 의료기기와 연동이 되어야 하는 제품이기 때문에 당사의 제품이 해당 환경에서 일정기간 테스트를 진행
테스트가 성공적으로 종료되면 매출금을 회수

산업의 현황 및 전망
전방산업은 인공지능 산업이며, 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현
대량의 의료영상, 의무기록 데이터 등을 머신러닝 알고리즘을 통해 분석
1) 엄격한 규제 시장
2) 다양한 이해관계자
3) 규모의 경제 시장

시장의 규모 및 전망
(가) Lunit INSIGHT 시장 규모 및 전망
Lunit INSIGHT의 타겟 시장은 의료 인공지능 시장 중 가장 빠른 성장세가 기대. 연평균 57.8%
(나) Lunit SCOPE 시장 규모 및 전망
연평균 11.9%씩 안정적으로 성장

시장경쟁 상황
1) Lunit INSIGHT
의료기기 시장은 소수의 다국적 기업이 주도하는 과점
영상진단 시장에서는 (GE Healthcare), (Philips), (Siemens) 등 을 포함한 총 10개의 선도 기업이 시장의 90% 이상을 점유
기술제품과 패키지 구성 및 동반 영업이 가능한 엑스레이 촬영장비, 유방촬영술 촬영 장비, 의료영상저장전송장치(PACS) 부문에서 글로벌 제조사와 협력 중
헬스케어(GE Healthcare), 필립스(Philips), 후지필름(FUJIFILM),아그파(Agfa), 섹트라(Sectra), 이머전트 커넥트(Emergent Connect) 등 글로벌 의료시스템 기업과 해외 유통 및 판매 계약

2) Lunit SCOPE
바이오마커를 사용하는 주요 목적은 면역항암제의 처방 대상을 발굴
면역항암제의 치료반응이 높은 환자군을 최대한 많이 찾아내는 것

(가) Lunit INSIGHT (암 진단 영역)
1)의사의 의료영상 판독을 보조하여 암을 조기 진단하는 제품군
  인공지능이 의료영상에서 암 병변을 검출하여 병변의 존재 가능성과 위치를 표시
2) 의료영상에서 새로운 이 미징 바이오마커를 발굴하여 암 발생 위험을 예측하는 제품군
  인공지능이 의료영상에서 암병변의 악성도를 평가하거나 미래에 암이 발병할 위험을 예측

(나) Lunit SCOPE(암 치료 영역)
1) 의사의 조직병리 슬라이드 판독을 보조하여 바이오마커의 발현율을 정량화하는 제품군
조직병리 슬라이드를 분석하여PD-L1, HER2 등 기존에 알려진 바이오마커의 발현율을 정량화
의사의 주관적인 판단으로 평가되었던 항목을 객관적으로 정량화
2) 새로운 이미징 바이오마커를 발굴하여 면역항암제의 치료반응을 예측하는 제품군
개별 환자에게 알맞은 치료제의 선택과 암 환자의 생존율 향상

사업구조
(가) Lunit INSIGHT
1) 의료영상저장전송시스템(PACS)에 연동하는 방식(Platform 모델) 
Platform 모델은 의료영상의 분석량에 비례하여 1장당 고정금액을 과금하며, 월 또는 분기 단위로 정기 구독료를 청구
2) 의료영상 촬영장비와 연동 또는 탑재하는 방식(Modality모델)
Modality 모델은 촬영장비의 판매량에 비례하여 1대당 고정 금액을 과금하며, 연 단위의 유지보수 비용을 청구

(나) Lunit SCOPE
1.공동연구를 통한 마일스톤(Milestone) 매출
2.동반진단개념의 제품판매 매출

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

(1) 자산
유상증자로 현금성자산(기타금융자산 포함) 667억원 증가
(2) 부채
전환상환우선주의 보통주 전환으로 기타금융부채 및 파생금융부채 1503억원 감소 
->전환사채가 주식이 되면 부채감소
신규 전환우선주 발행으로 당기손익-공정가치측정금융부채 770억원 증가
->전환새채 발행하면 부채 증가